Dalam beberapa tahun terakhir, industri farmasi Tiongkok telah berkembang pesat, dan penelitian serta pengembangan obat baru telah menjadi arah utama pembangunan nasional. Sebagai cabang dari industri kimia, industri perantara farmasi juga merupakan industri hulu dari industri farmasi. Pada tahun 2018, ukuran pasar mencapai 2017 miliar RMB, dengan tingkat pertumbuhan rata-rata 12,3%. Dengan perkembangan pesat industri farmasi, pasar perantara farmasi memiliki prospek yang baik. Namun, industri perantara farmasi Tiongkok menghadapi berbagai kesulitan dan tidak menerima perhatian dan dukungan kebijakan yang cukup di tingkat nasional. Dengan menguraikan masalah yang ada di industri perantara farmasi Tiongkok dan menggabungkannya dengan analisis data industri ini, kami mengajukan saran kebijakan yang relevan untuk memperluas dan memperkuat industri perantara farmasi.

Ada empat masalah utama dalam industri bahan baku farmasi di Tiongkok:

1. Sebagai eksportir utama bahan baku farmasi, Tiongkok dan India bersama-sama menangani lebih dari 60% pasokan bahan baku farmasi global. Dalam proses perpindahan manufaktur bahan baku ke Asia, Tiongkok telah mengambil alih sejumlah besar bahan baku farmasi dan API (bahan aktif farmasi) karena harga tenaga kerja dan bahan baku yang rendah. Dalam hal impor dan ekspor bahan baku, bahan baku farmasi domestik sebagian besar merupakan produk kelas bawah, sedangkan produk kelas atas masih bergantung pada impor. Gambar berikut menunjukkan harga satuan impor dan ekspor beberapa bahan baku farmasi pada tahun 2018. Harga satuan ekspor jauh lebih rendah daripada harga satuan impor. Karena kualitas produk kita tidak sebaik produk dari luar negeri, beberapa perusahaan farmasi masih memilih untuk mengimpor produk asing dengan harga tinggi.

Sumber: Bea Cukai Tiongkok

2. India merupakan pesaing utama dalam industri perantara farmasi dan API (Active Pharmaceutical Ingredient) di Tiongkok, dan hubungan kerja sama yang mendalam dengan negara-negara maju di Eropa dan Amerika jauh lebih kuat daripada Tiongkok. Menurut data, impor tahunan perantara farmasi India mencapai $18 juta, lebih dari 85% perantara tersebut dipasok oleh Tiongkok, dan nilai ekspornya telah mencapai $300 juta. Negara-negara tujuan ekspor utama adalah Eropa, Amerika, Jepang, dan negara-negara maju lainnya. Ekspor ke Amerika Serikat, Jerman, dan Italia mencapai 46,12% dari total ekspor, sementara proporsinya hanya 24,7% di Tiongkok. Oleh karena itu, sambil mengimpor sejumlah besar perantara farmasi murah dari Tiongkok, India menyediakan perantara farmasi berkualitas lebih tinggi dengan harga tinggi kepada negara-negara maju di Eropa dan Amerika. Dalam beberapa tahun terakhir, perusahaan farmasi India secara bertahap meningkatkan produksi perantara pada tahap akhir penelitian dan pengembangan (R&D), dan kapasitas R&D serta kualitas produk mereka lebih baik daripada Tiongkok. Intensitas penelitian dan pengembangan (R&D) India di industri kimia halus adalah 1,8%, konsisten dengan Eropa, sedangkan China hanya 0,9%, umumnya lebih rendah dari tingkat dunia. Karena kualitas bahan baku farmasi dan sistem manajemen India sejalan dengan Eropa dan Amerika Serikat, kualitas dan keamanan produknya diakui secara luas di seluruh dunia, dan dengan manufaktur berbiaya rendah serta teknologi yang kuat, produsen India seringkali mampu memperoleh sejumlah besar kontrak produksi alih daya. Melalui kerja sama yang erat dengan negara-negara maju dan perusahaan multinasional, India telah mengambil pelajaran dan menyerap praktik industri farmasi di Amerika Serikat, terus mendorong perusahaan-perusahaannya sendiri untuk memperkuat penelitian dan pengembangan, meningkatkan proses pembuatan, dan membentuk siklus yang baik dalam rantai industri. Sebaliknya, karena nilai tambah produk yang rendah dan kurangnya pengalaman dalam menguasai pasar internasional, industri perantara farmasi China sulit untuk membentuk hubungan kerja sama jangka panjang dan stabil dengan perusahaan multinasional, yang menyebabkan kurangnya motivasi untuk peningkatan R&D.

Sementara industri farmasi dan kimia di Tiongkok mempercepat pengembangan penelitian dan pengembangan inovatif, kapasitas penelitian dan pengembangan produk antara farmasi diabaikan. Karena kecepatan pembaruan produk antara yang cepat, perusahaan perlu terus mengembangkan dan meningkatkan produk baru untuk mengimbangi kemajuan penelitian dan pengembangan inovatif di industri farmasi. Dalam beberapa tahun terakhir, seiring dengan intensifikasi implementasi kebijakan perlindungan lingkungan, tekanan pada produsen untuk membangun fasilitas pengolahan ramah lingkungan semakin meningkat. Produksi produk antara pada tahun 2017 dan 2018 masing-masing menurun sebesar 10,9% dan 20,25% dibandingkan tahun sebelumnya. Oleh karena itu, perusahaan perlu meningkatkan nilai tambah produk dan secara bertahap mewujudkan integrasi industri.

3. Bahan baku farmasi utama di Tiongkok sebagian besar adalah bahan baku antibiotik dan bahan baku vitamin. Seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah, bahan baku antibiotik mencakup lebih dari 80% dari bahan baku farmasi utama di Tiongkok. Di antara bahan baku dengan hasil lebih dari 1.000 ton, 55,9% adalah antibiotik, 24,2% adalah bahan baku vitamin, dan 10% masing-masing adalah bahan baku antibakteri dan metabolik. Produksi jenis antibiotik lainnya, seperti bahan baku untuk obat-obatan sistem kardiovaskular dan bahan baku untuk obat-obatan antikanker dan antivirus, jauh lebih rendah. Karena industri obat inovatif Tiongkok masih dalam tahap pengembangan, terdapat kesenjangan yang jelas antara penelitian dan pengembangan obat anti-tumor dan antivirus dengan negara-negara maju, sehingga sulit untuk mendorong produksi bahan baku hulu dari hilir. Untuk beradaptasi dengan perkembangan tingkat farmasi global dan penyesuaian spektrum penyakit, industri bahan baku farmasi harus memperkuat penelitian, pengembangan, dan produksi bahan baku farmasi.

Sumber data: Asosiasi Industri Kimia dan Farmasi Tiongkok

4. Perusahaan produksi bahan baku farmasi di Tiongkok sebagian besar adalah perusahaan swasta dengan skala investasi kecil, yang sebagian besar berkisar antara 7 juta hingga 20 juta yuan, dan jumlah karyawannya kurang dari 100 orang. Karena keuntungan produksi bahan baku farmasi lebih tinggi daripada produk kimia, semakin banyak perusahaan kimia yang bergabung dalam produksi bahan baku farmasi, yang menyebabkan fenomena persaingan yang tidak teratur di industri ini, konsentrasi perusahaan yang rendah, efisiensi alokasi sumber daya yang rendah, dan pembangunan yang berulang. Pada saat yang sama, implementasi kebijakan pembelian obat nasional membuat perusahaan harus mengurangi biaya produksi dan menukar harga berdasarkan volume. Produsen bahan baku tidak dapat menghasilkan produk dengan nilai tambah tinggi, dan terdapat situasi persaingan harga yang buruk.

Mengingat permasalahan di atas, kami menyarankan agar industri perantara farmasi memanfaatkan sepenuhnya keunggulan Tiongkok seperti produktivitas super dan harga produksi yang rendah, serta meningkatkan ekspor perantara farmasi untuk lebih menguasai pasar negara-negara maju meskipun situasi epidemi di luar negeri sedang negatif. Pada saat yang sama, pemerintah harus memberikan perhatian pada kapasitas penelitian dan pengembangan perantara farmasi, dan mendorong perusahaan untuk memperluas rantai industri dan secara komprehensif meningkatkan model CDMO yang padat teknologi dan padat modal. Pengembangan industri perantara farmasi harus didorong oleh permintaan hilir, dan nilai tambah serta daya tawar produk harus ditingkatkan dengan menguasai pasar negara-negara maju, meningkatkan kemampuan penelitian dan pengembangan sendiri, dan memperkuat pengujian kualitas produk. Cara untuk memperluas rantai industri hulu dan hilir tidak hanya dapat meningkatkan profitabilitas perusahaan, tetapi juga mengembangkan perusahaan perantara yang disesuaikan. Langkah ini dapat mengikat produksi produk secara mendalam, meningkatkan loyalitas pelanggan, dan membina hubungan kerja sama jangka panjang. Perusahaan akan mendapat manfaat dari pertumbuhan pesat permintaan hilir dan membentuk sistem produksi yang didorong oleh permintaan dan penelitian serta pengembangan.