Zat antara merupakan jenis produk kimia halus yang sangat penting. Pada dasarnya, zat antara adalah semacam "produk setengah jadi" yang banyak digunakan dalam sintesis obat-obatan, pestisida, pelapis, pewarna, dan rempah-rempah.

Dalam bidang kedokteran, zat perantara digunakan untuk memproduksi API (Active Pharmaceutical Ingredients).

Jadi, apa sebenarnya industri khusus dari bahan baku perantara farmasi?

01

Yang disebut sebagai zat perantara farmasi sebenarnya adalah beberapa bahan baku kimia atau produk kimia yang digunakan dalam proses sintesis obat.
Zat kimia ini, yang tidak memerlukan izin pembuatan obat, dapat diproduksi di pabrik kimia konvensional dan, ketika mencapai kadar tertentu, dapat digunakan dalam sintesis obat-obatan.

Gambar

Saat ini, jenis-jenis zat perantara farmasi yang paling menjanjikan terutama adalah sebagai berikut:

Zat perantara nukleosida.
Sintesis perantara obat anti-AIDS semacam ini terutama adalah zidovudine, yang berasal dari Glaxo, Amerika Serikat.
Wellcome dan Bristol-Myers Squibb yang memproduksinya.

Perantara kardiovaskular.
Sebagai contoh, sartan sintetis telah banyak digunakan dalam pengobatan hipertensi karena efek antihipertensinya yang lebih lengkap, efek samping yang lebih sedikit, kemanjuran yang lama (kontrol tekanan darah yang stabil selama 24 jam) dan kemampuan untuk digunakan dalam kombinasi dengan sartan lainnya.
Menurut statistik, pada tahun 2015, permintaan global untuk zat aktif obat sartan utama (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) mencapai 3.300 ton.
Total penjualan mencapai $21,063 miliar.

Zat antara terfluorinasi.
Obat-obatan berfluorinasi yang disintesis dari zat perantara tersebut telah berkembang pesat dalam beberapa tahun terakhir karena khasiatnya yang sangat baik. Pada tahun 1970, hanya 2% obat berfluorinasi yang beredar di pasaran; pada tahun 2013, angka tersebut meningkat menjadi 25%.
Produk-produk unggulan seperti obat anti-infeksi fluoroquinolone, antidepresan fluoxetine, dan antijamur fluconazole memiliki proporsi yang tinggi dalam penggunaan klinis, di mana obat anti-infeksi fluoroquinolone menyumbang sekitar 15% dari pangsa pasar global obat anti-infeksi.
Selain itu, trifluoroetanol merupakan zat perantara penting untuk sintesis anestesi, sedangkan trifluorometilanilin merupakan zat perantara penting untuk sintesis obat antimalaria, obat antiinflamasi dan analgesik, obat antiprostat dan antidepresan, dan prospek pasarnya sangat luas.

Zat antara heterosiklik.
Dengan piridin dan piperazin sebagai perwakilannya, senyawa ini terutama digunakan dalam sintesis obat anti-ulkus, obat lambung massal, obat anti-inflamasi dan anti-infeksi, obat antihipertensi yang sangat efektif, dan obat anti-kanker payudara baru, letrozole.

02

Zat perantara farmasi merupakan mata rantai penting dalam industri farmasi.

Gambar

Hulu rantai pasokan adalah bahan baku kimia dasar, yang sebagian besar berupa produk petrokimia, seperti asetilena, etilena, propilena, butena dan butadiena, toluena dan xilena.

Zat perantara farmasi dibagi lagi menjadi zat perantara primer dan zat perantara lanjutan.
Di antara mereka, pemasok bahan baku perantara utama hanya dapat menyediakan produksi perantara yang sederhana dan berada di ujung rantai industri dengan tekanan persaingan dan tekanan harga terbesar. Oleh karena itu, fluktuasi harga bahan baku kimia dasar sangat berdampak pada mereka.

Di sisi lain, pemasok barang setengah jadi tingkat lanjut tidak hanya memiliki daya tawar yang kuat terhadap pemasok utama, tetapi yang lebih penting, karena mereka melakukan produksi barang setengah jadi tingkat lanjut dengan kandungan teknis yang tinggi dan menjaga kontak yang lebih dekat dengan perusahaan multinasional, mereka kurang terpengaruh oleh fluktuasi harga bahan baku.

Wilayah tengahnya merupakan kawasan industri kimia halus farmasi.
Produsen zat perantara farmasi mensintesis zat perantara atau API mentah, dan menjual produk tersebut dalam bentuk produk kimia kepada perusahaan farmasi, yang kemudian memurnikannya dan menjualnya sebagai obat.

Produk antara farmasi meliputi produk generik dan produk yang disesuaikan. Berdasarkan tahapan layanan outsourcing yang berbeda, model bisnis produk antara yang disesuaikan secara umum dapat dibagi menjadi CRO (outsourcing riset dan pengembangan kontrak) dan CMO (outsourcing produksi kontrak).

Di masa lalu, model outsourcing bisnis CMO terutama digunakan dalam produksi zat perantara farmasi.
Dalam model CMO, perusahaan farmasi mengalihdayakan produksi kepada mitra.
Oleh karena itu, rantai bisnis umumnya dimulai dengan bahan baku farmasi khusus.
Perusahaan industri perlu membeli bahan baku kimia dasar dan mengklasifikasikan serta memprosesnya menjadi bahan baku farmasi khusus, lalu memprosesnya kembali menjadi bahan awal API, zat perantara cGMP, API, dan sediaan.

Namun, karena perusahaan farmasi dituntut untuk mengendalikan biaya dan meningkatkan efisiensi, layanan outsourcing produksi sederhana tidak lagi mampu memenuhi kebutuhan perusahaan. Model CDMO (outsourcing penelitian dan pengembangan produksi) muncul pada momen bersejarah ini. CDMO membutuhkan perusahaan produksi khusus untuk berpartisipasi dalam proses penelitian dan pengembangan pelanggan, untuk memberikan peningkatan atau optimasi proses, mewujudkan kualitas produksi skala besar, dan mengurangi biaya produksi.
Model ini memiliki margin keuntungan yang lebih tinggi dibandingkan model CMO.

Sektor hilir terutama mencakup industri produksi API, dan API memiliki hubungan dalam rantai industri hulu dan hilir dengan proses pembuatannya.
Oleh karena itu, permintaan konsumsi sediaan obat hilir akan secara langsung memengaruhi permintaan API, dan kemudian memengaruhi permintaan zat perantara.

Dari perspektif keseluruhan rantai industri, produk antara farmasi saat ini masih dalam tahap pertumbuhan, dan tingkat laba kotor rata-rata umumnya 15-20%, sedangkan tingkat laba kotor rata-rata API adalah 20-25%, dan tingkat laba kotor rata-rata sediaan farmasi hilir mencapai 40-50%. Jelas, tingkat laba kotor bagian hilir jauh lebih tinggi daripada bagian hulu.
Oleh karena itu, perusahaan perantara farmasi dapat lebih memperluas rantai produk, meningkatkan keuntungan produk, dan meningkatkan stabilitas penjualan dengan memproduksi API di masa mendatang.

03

Perkembangan pesat industri bahan baku farmasi di Tiongkok dimulai pada tahun 2000.

Pada saat itu, perusahaan farmasi di negara-negara maju semakin memperhatikan penelitian dan pengembangan produk serta pengembangan pasar sebagai daya saing inti mereka, dan mempercepat transfer bahan perantara dan sintesis obat aktif ke negara-negara berkembang dengan biaya yang lebih rendah.
Oleh karena itu, industri bahan baku farmasi di Tiongkok telah mencapai perkembangan yang sangat baik dengan memanfaatkan peluang ini.
Setelah lebih dari sepuluh tahun perkembangan yang stabil, dengan dukungan regulasi dan kebijakan nasional secara keseluruhan, Tiongkok telah menjadi basis produksi menengah yang penting dalam pembagian kerja global di industri farmasi.

Dari tahun 2012 hingga 2018, produksi industri bahan baku farmasi Tiongkok meningkat dari sekitar 8,1 juta ton dengan nilai pasar sekitar 168,8 miliar yuan menjadi sekitar 10,12 juta ton dengan nilai pasar 2010,7 miliar yuan.

Gambar

Industri bahan baku farmasi Tiongkok telah mencapai daya saing pasar yang kuat, bahkan beberapa perusahaan produksi bahan baku telah mampu memproduksi bahan baku dengan struktur molekuler kompleks dan persyaratan teknis yang tinggi. Sejumlah besar produk unggulan telah mulai mendominasi pasar internasional.

Namun, secara umum, industri perantara di Tiongkok masih dalam tahap pengembangan optimalisasi dan peningkatan struktur produk, dan tingkat teknologinya masih relatif rendah.
Produk antara farmasi primer masih menjadi produk utama dalam industri produk antara farmasi, dan hanya sedikit perusahaan yang memproduksi sejumlah besar produk antara farmasi tingkat lanjut dan produk antara pendukung obat baru yang dipatenkan.

Saat ini, perusahaan-perusahaan yang terdaftar di bursa saham A yang lebih kompetitif di industri bahan baku antara lain Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, dan Wanrun, yang berencana untuk menginvestasikan 630 juta yuan dalam pembangunan proyek bahan baku farmasi dan API dengan total kapasitas A sebesar 3.155 ton/tahun.
Mereka terus mengembangkan berbagai produk melalui penelitian dan pengembangan, untuk menemukan cara-cara baru.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produk utama kami meliputi zat perantara obat antitumor, zat perantara obat antiepilepsi, dan zat perantara antivirus.
Di antara produk-produk tersebut, ABAH, suatu zat perantara obat antiepilepsi, secara resmi mulai diproduksi pada Oktober 2014, dengan kapasitas 1.000 ton.
Teknologi fermentasi enzim berhasil diperkenalkan ke dalam produk antara kardiovaskular untuk meningkatkan daya saing produk.
Pada tahun 2017, perusahaan mengakuisisi ACL, sebuah perusahaan farmasi zat aktif di Malta, mempercepat ekspansinya di pasar medis internasional dan mendorong transformasi serta peningkatan basis domestiknya.

BTG (300363): berfokus pada bisnis CMO (Contract Manufacturing Organization) khusus untuk bahan baku obat/API (Active Pharmaceutical Ingredient) yang inovatif, produk utamanya adalah bahan baku farmasi untuk pengobatan hepatitis C, anti-AIDS, hipolipidemia, dan analgesik, dan merupakan pemasok utama bahan baku Sofebuvir untuk obat anti-hepatitis C Gilead.
Pada tahun 2016, total pendapatan dari bahan baku obat anti-diabetes + anti-hepatitis C mencapai 660 juta, yang mewakili 50% dari total pendapatan.
Namun, sejak tahun 2017, karena kesembuhan bertahap pasien hepatitis C dan penurunan jumlah pasien, penjualan obat hepatitis C Gilead mulai menurun. Terlebih lagi, dengan berakhirnya masa paten, semakin banyak obat anti-hepatitis C yang diluncurkan, dan persaingan terus meningkat, yang mengakibatkan penurunan pesanan dan pendapatan.
Saat ini, perusahaan telah bertransformasi dari bisnis CMO menjadi bisnis CDMO untuk membangun platform layanan global terkemuka bagi perusahaan farmasi.

Teknologi Aliansi (002250) :
Produk perantara farmasi terutama terlibat dalam obat antitumor, obat autoimun, obat antijamur, obat kardiovaskular, obat diabetes, antidepresan, obat antihipertensi, obat anti-flu, dan lain-lain. Produk-produk ini merupakan produk dasar yang paling populer dan memiliki ruang pasar yang luas di dunia dalam berbagai bidang terapi, dengan pertumbuhan pesat dalam beberapa tahun terakhir, dan tingkat pertumbuhan pendapatan gabungan sekitar 50%.
Di antara proyek-proyek tersebut, “Proyek Produksi Tahunan 300 ton Chunidine, 300 ton Asam Fluzolic, dan 200 ton Asam Cyclopyrimidine” telah mulai berproduksi secara bertahap sejak tahun 2014.