Bahan antara adalah jenis produk kimia halus yang sangat penting. Intinya, mereka adalah sejenis “produk setengah jadi”, yang banyak digunakan dalam sintesis obat-obatan, pestisida, pelapis, pewarna dan rempah-rempah.

Dalam pengobatan, zat antara digunakan untuk memproduksi API.

Jadi, apa ceruk industri zat antara farmasi?

01

Yang disebut zat antara farmasi sebenarnya adalah beberapa bahan mentah kimia atau produk kimia yang digunakan dalam proses sintesis obat.
Bahan kimia tersebut, yang tidak memerlukan izin pembuatan obat, dapat diproduksi di pabrik kimia konvensional dan, bila mencapai tingkat tertentu, dapat digunakan dalam sintesis obat.

Gambar

Saat ini, jenis zat antara farmasi yang paling menjanjikan adalah sebagai berikut:

Zat antara nukleosida.
Jenis obat anti-AIDS sintesis perantara ini terutama adalah zidovudine, dari Glaxo Amerika Serikat.
Selamat datang dan Bristol-Myers Squibb berhasil.

Perantara kardiovaskular.
Misalnya, sartan sintetik telah banyak digunakan dalam pengobatan hipertensi karena efek antihipertensinya yang lebih lengkap, efek samping yang lebih sedikit, kemanjuran yang lama (kontrol tekanan darah yang stabil selama 24 jam) dan kemampuan untuk digunakan dalam kombinasi dengan sartan lain.
Menurut statistik, pada tahun 2015, permintaan global bahan aktif obat sartan utama (losartan potasium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) mencapai 3.300 ton.
Total penjualan adalah $21,063 miliar.

Zat antara berfluorinasi.
Obat-obatan berfluorinasi yang disintesis dari zat antara tersebut telah berkembang pesat dalam beberapa tahun terakhir karena kemanjurannya yang sangat baik. Pada tahun 1970, hanya 2% obat berfluorinasi yang beredar di pasaran; pada tahun 2013, 25% obat berfluorinasi ada di pasaran.
Produk representatif seperti obat antiinfeksi fluoroquinolone, fluoxetine antidepresan, dan flukonazol antijamur memiliki proporsi yang tinggi dalam penggunaan klinis, di antaranya obat antiinfeksi fluoroquinolon menguasai sekitar 15% pangsa pasar global obat antiinfeksi.
Selain itu, trifluoroetanol merupakan zat antara yang penting untuk sintesis obat anestesi, sedangkan trifluoromethylaniline merupakan zat antara yang penting untuk sintesis obat antimalaria, obat anti inflamasi dan analgesik, obat anti prostat dan antidepresan, dan prospek pasarnya sangat luas. .

Perantara heterosiklik.
Dengan piridin dan piperazin sebagai perwakilannya, ini terutama digunakan dalam sintesis obat anti maag, obat lambung massal, obat anti inflamasi dan anti infeksi, obat antihipertensi yang sangat efektif dan obat anti kanker payudara baru letrozole.

02

Bahan antara farmasi merupakan mata rantai penting dalam rantai industri farmasi.

Gambar

Hulunya merupakan bahan baku kimia dasar yang sebagian besar merupakan produk petrokimia seperti asetilena, etilen, propilena, butena dan butadiena, toluena dan xilena.

Zat antara farmasi dibagi lagi menjadi zat antara primer dan zat antara lanjutan.
Di antara mereka, pemasok perantara utama hanya dapat menyediakan produksi antara yang sederhana dan berada di garis depan rantai industri dengan tekanan persaingan dan tekanan harga terbesar. Oleh karena itu, fluktuasi harga bahan baku kimia dasar berdampak besar terhadap mereka.

Di sisi lain, pemasok perantara tingkat lanjut tidak hanya memiliki daya tawar yang kuat terhadap pemasok utama, namun yang lebih penting, karena mereka memproduksi produk perantara tingkat lanjut dengan kandungan teknis yang tinggi dan memelihara kontak yang lebih dekat dengan perusahaan multinasional, mereka tidak terlalu terpengaruh oleh fluktuasi harga. dari bahan baku.

Jangka menengahnya adalah industri kimia farmasi.
Produsen bahan antara farmasi mensintesis bahan antara atau API mentah, dan menjual produknya dalam bentuk produk kimia ke perusahaan farmasi, yang memurnikannya dan kemudian menjualnya sebagai obat.

Produk antara farmasi mencakup produk generik dan produk khusus. Menurut tahapan layanan outsourcing yang berbeda, model bisnis perantara yang disesuaikan secara umum dapat dibagi menjadi CRO (outsourcing penelitian dan pengembangan kontrak) dan CMO (outsourcing produksi kontrak).

Di masa lalu, mode outsourcing bisnis CMO terutama digunakan pada produk perantara farmasi.
Di bawah model CMO, perusahaan farmasi melakukan outsourcing produksi ke mitra.
Oleh karena itu, rantai bisnis umumnya dimulai dengan bahan baku farmasi khusus.
Perusahaan industri perlu membeli bahan baku kimia dasar dan mengklasifikasikan serta mengolahnya menjadi bahan baku farmasi khusus, kemudian mengolahnya kembali menjadi bahan awal API, zat antara cGMP, API, dan sediaan.

Namun, karena perusahaan obat untuk pengendalian biaya dan persyaratan efisiensi, layanan outsourcing produksi sederhana tidak mampu memenuhi permintaan perusahaan, mode CDMO (outsourcing penelitian dan pengembangan produksi) muncul pada saat bersejarah, CDMO memerlukan perusahaan produksi kustomisasi untuk berpartisipasi dalam pelanggan dalam proses penelitian dan pengembangan, untuk memberikan perbaikan atau optimalisasi proses, mewujudkan kualitas produksi skala besar, mengurangi biaya produksi,
Ini memiliki margin keuntungan yang lebih tinggi daripada model CMO.

Hilirnya terutama adalah industri produksi API, dan API berada dalam hubungan rantai industri hulu dan hilir dengan penyiapannya.
Oleh karena itu, permintaan konsumsi sediaan obat hilir akan secara langsung mempengaruhi permintaan API, dan kemudian mempengaruhi permintaan produk antara.

Dari perspektif keseluruhan rantai industri, produk antara farmasi masih dalam tahap pertumbuhan saat ini, dan rata-rata tingkat laba kotor umumnya 15-20%, sedangkan rata-rata tingkat laba kotor API adalah 20-25%, dan rata-rata tingkat laba kotor hilir sediaan farmasi mencapai 40-50%. Tentu saja, tingkat laba kotor di bagian hilir jauh lebih tinggi dibandingkan dengan bagian hulu.
Oleh karena itu, perusahaan perantara farmasi dapat lebih memperluas rantai produk, meningkatkan keuntungan produk dan meningkatkan stabilitas penjualan dengan memproduksi API di masa depan.

03

Tingginya perkembangan industri produk antara farmasi di Tiongkok dimulai pada tahun 2000.

Pada saat itu, perusahaan farmasi di negara maju semakin memperhatikan penelitian dan pengembangan produk serta pengembangan pasar sebagai daya saing inti mereka, dan mempercepat transfer sintesis obat antara dan obat aktif ke negara berkembang dengan biaya lebih rendah.
Oleh karena itu, industri produk antara farmasi di Tiongkok telah mencapai perkembangan yang sangat baik dengan memanfaatkan peluang ini.
Setelah lebih dari sepuluh tahun mengalami perkembangan yang stabil, dengan dukungan regulasi dan kebijakan nasional secara keseluruhan, Tiongkok telah menjadi basis produksi perantara yang penting dalam pembagian kerja global di industri farmasi.

Dari tahun 2012 hingga 2018, output industri produk antara farmasi Tiongkok meningkat dari sekitar 8,1 juta ton dengan ukuran pasar sekitar 168,8 miliar yuan menjadi sekitar 10,12 juta ton dengan ukuran pasar 2010,7 miliar yuan.

Gambar

Industri zat antara farmasi Tiongkok telah mencapai daya saing pasar yang kuat, dan bahkan beberapa perusahaan produksi perantara telah mampu memproduksi zat antara dengan struktur molekul yang kompleks dan persyaratan teknis yang tinggi. Sejumlah besar produk berpengaruh mulai mendominasi pasar internasional.

Namun secara umum, industri perantara di Tiongkok masih dalam masa pengembangan optimalisasi dan peningkatan struktur produk, serta tingkat teknologinya masih relatif rendah.
Bahan antara farmasi primer masih menjadi produk utama dalam industri bahan antara farmasi, dan hanya ada sedikit perusahaan yang memproduksi bahan antara farmasi tingkat lanjut dalam jumlah besar dan mendukung produk antara dari obat baru yang dipatenkan.

Saat ini, perusahaan tercatat A-share yang lebih kompetitif di industri perantara adalah Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, dan Wanrun, yang berencana menginvestasikan 630 juta yuan dalam pembangunan proyek perantara farmasi dan API dengan total kapasitas 3,155 ton /tahun.
Mereka terus mengembangkan rangkaian produk melalui penelitian dan pengembangan, guna menemukan cara baru.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produk utama kami meliputi zat antara obat antitumor, zat antara obat antiepilepsi, dan zat antara antivirus.
Diantaranya, ABAH, obat perantara antiepilepsi, resmi diproduksi pada Oktober 2014 dengan kapasitas 1.000 ton.
Teknologi fermentasi enzim berhasil diperkenalkan pada zat antara kardiovaskular untuk meningkatkan daya saing produk.
Pada tahun 2017, perusahaan mengakuisisi ACL, sebuah perusahaan farmasi zat aktif di Malta, sehingga mempercepat peluncurannya di pasar medis internasional dan mendorong transformasi dan peningkatan basis domestik.

BTG (300363): berfokus pada produk antara obat inovatif / bisnis CMO yang disesuaikan dengan API, produk utamanya adalah produk antara farmasi untuk anti-hepatitis C, anti-AIDS, hipolipidemia dan analgesia, dan merupakan pemasok inti produk antara Sofebuvir untuk anti-hepatitis Gilead C obat.
Pada tahun 2016, total pendapatan obat antidiabetes + obat antara antihepatitis C mencapai 660 juta, menyumbang 50% dari total pendapatan.
Namun sejak tahun 2017, karena penyembuhan pasien hepatitis C secara bertahap dan populasi pasien yang menurun, penjualan obat hepatitis C Gilead mulai menurun. Selain itu, dengan berakhirnya masa paten, semakin banyak obat anti-hepatitis C yang diluncurkan, dan persaingan semakin ketat, sehingga mengakibatkan penurunan pesanan perantara dan pendapatan.
Saat ini, perusahaan telah bertransformasi dari bisnis CMO menjadi bisnis CDMO untuk membangun platform layanan global terkemuka bagi perusahaan farmasi.

Teknologi Aliansi (002250) :
Produk perantara farmasi terutama terlibat dalam obat antitumor, autoimun, obat antijamur, obat kardiovaskular, obat diabetes, antidepresan, obat antihipertensi, obat anti flu, seperti basic semuanya berada di area terapi pasar yang paling populer dan luas di dunia. , pertumbuhan pesat dalam beberapa tahun terakhir, tingkat pertumbuhan pendapatan majemuk sekitar 50%.
Diantaranya, “produksi tahunan 300 ton Chunidine, 300 ton Fluzolic Acid, dan 200 ton Cyclopyrimidine Acid Project” telah diproduksi secara berturut-turut sejak tahun 2014.