Zat antara adalah jenis produk kimia halus yang sangat penting.Intinya, mereka adalah sejenis "produk setengah jadi", yang banyak digunakan dalam sintesis obat, pestisida, pelapis, pewarna dan rempah-rempah.

Dalam kedokteran, perantara digunakan untuk menghasilkan API.

Jadi apa ceruk industri zat antara farmasi?

01

Yang disebut zat antara farmasi sebenarnya adalah beberapa bahan baku kimia atau produk kimia yang digunakan dalam proses sintesis obat.
Bahan kimia yang tidak memerlukan izin pembuatan obat, dapat diproduksi di pabrik kimia konvensional dan, ketika mencapai kadar tertentu, dapat digunakan dalam sintesis obat.

Gambar

Saat ini, varietas intermediet farmasi yang paling menjanjikan adalah sebagai berikut:

Perantara nukleosida.
Sintesis perantara obat anti-AIDS semacam ini terutama zidovudine, dari Amerika Serikat Glaxo.
Wellcome dan Bristol-Myers Squibb berhasil.

Perantara kardiovaskular.
Misalnya, sartan sintetik telah banyak digunakan dalam pengobatan hipertensi karena efek antihipertensinya yang lebih lengkap, efek samping yang lebih sedikit, kemanjuran yang lama (kontrol tekanan darah yang stabil selama 24 jam) dan kemampuan untuk digunakan dalam kombinasi dengan sartan lainnya.
Menurut data statistik, pada tahun 2015, permintaan global zat aktif utama obat sartan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) mencapai 3.300 ton.
Total penjualan mencapai $21,063 miliar.

Intermediet berfluorinasi.
Obat berfluorinasi yang disintesis dari perantara tersebut telah berkembang pesat dalam beberapa tahun terakhir karena kemanjurannya yang luar biasa.Pada tahun 1970, hanya 2% obat berfluorinasi yang beredar di pasaran;pada 2013, 25% obat berfluorinasi ada di pasaran.
Produk representatif seperti obat antiinfeksi fluoroquinolone, fluoxetine antidepresan, dan flukonazol antijamur memiliki proporsi yang tinggi dalam penggunaan klinis, di antaranya obat antiinfeksi fluoroquinolone menyumbang sekitar 15% pangsa pasar global obat antiinfeksi.
Selain itu, trifluoroethanol adalah perantara penting untuk sintesis anestesi, sedangkan trifluoromethylaniline adalah perantara penting untuk sintesis obat antimalaria, obat antiinflamasi dan analgesik, obat antiprostat dan antidepresan, dan prospek pasarnya sangat luas. .

Perantara heterosiklik.
Dengan piridin dan piperazin sebagai perwakilan, ini terutama digunakan dalam sintesis obat anti-ulkus, obat lambung massal, obat anti-inflamasi dan anti-infeksi, obat antihipertensi yang sangat efektif dan obat anti-kanker payudara baru letrozole.

02

Perantara farmasi merupakan mata rantai penting dalam rantai industri farmasi.

Gambar

Hulunya adalah bahan baku kimia dasar yang sebagian besar merupakan produk petrokimia, seperti asetilena, etilena, propilena, butena dan butadiena, toluena, dan xilena.

Perantara farmasi dibagi menjadi perantara primer dan perantara lanjutan.
Di antara mereka, pemasok perantara primer hanya dapat menyediakan produksi antara sederhana dan berada di depan rantai industri dengan tekanan persaingan dan tekanan harga terbesar.Oleh karena itu, fluktuasi harga bahan baku kimia dasar berdampak besar bagi mereka.

Di sisi lain, pemasok perantara lanjutan tidak hanya memiliki kekuatan tawar-menawar yang kuat atas pemasok utama, tetapi yang lebih penting, karena mereka melakukan produksi perantara lanjutan dengan kandungan teknis tinggi dan mempertahankan hubungan yang lebih dekat dengan perusahaan multinasional, mereka tidak begitu terpengaruh oleh fluktuasi harga. dari bahan baku.

Jangkauan tengah milik industri kimia halus farmasi.
Produsen zat antara farmasi mensintesis zat antara atau API mentah, dan menjual produknya dalam bentuk produk kimia ke perusahaan farmasi, yang memurnikannya dan kemudian menjualnya sebagai obat.

Perantara farmasi termasuk produk generik dan produk yang disesuaikan.Menurut tahapan layanan outsourcing yang berbeda, model bisnis perantara yang disesuaikan secara umum dapat dibagi menjadi CRO (outsourcing penelitian dan pengembangan kontrak) dan CMO (outsourcing produksi kontrak).

Di masa lalu, mode outsourcing bisnis CMO terutama digunakan dalam perantara farmasi.
Di bawah model CMO, perusahaan farmasi mengalihdayakan produksi kepada mitra.
Oleh karena itu, rantai bisnis umumnya dimulai dengan bahan baku farmasi khusus.
Perusahaan industri perlu membeli bahan baku kimia dasar dan mengklasifikasikan serta mengolahnya menjadi bahan baku farmasi khusus, dan kemudian mengolahnya kembali menjadi bahan awal API, intermediet cGMP, API dan preparat.

Namun, sebagai perusahaan obat untuk kontrol biaya dan persyaratan efisiensi, layanan outsourcing produksi sederhana tidak dapat memenuhi permintaan perusahaan, mode CDMO (outsourcing penelitian dan pengembangan produksi) muncul pada saat bersejarah, CDMO membutuhkan perusahaan produksi kustomisasi untuk berpartisipasi. pelanggan dalam proses penelitian dan pengembangan, untuk memberikan peningkatan atau pengoptimalan proses, mewujudkan kualitas produksi skala besar, mengurangi biaya produksi,
Ini memiliki margin keuntungan yang lebih tinggi daripada model CMO.

Hilir terutama industri produksi API, dan API berada dalam hubungan rantai industri hulu dan hilir dengan persiapan.
Oleh karena itu, permintaan konsumsi obat hilir akan secara langsung mempengaruhi permintaan BAO, dan kemudian mempengaruhi permintaan perantara.

Dari perspektif seluruh rantai industri, zat antara farmasi masih dalam tahap pertumbuhan saat ini, dan tingkat laba kotor rata-rata umumnya 15-20%, sedangkan tingkat laba kotor rata-rata API adalah 20-25%, dan rata-rata tingkat laba kotor sediaan farmasi hilir setinggi 40-50%.Jelas, tingkat laba kotor bagian hilir jauh lebih tinggi daripada bagian hulu.
Oleh karena itu, perusahaan perantara farmasi dapat lebih memperluas rantai produk, meningkatkan keuntungan produk, dan meningkatkan stabilitas penjualan dengan memproduksi API di masa mendatang.

03

Perkembangan tinggi industri zat antara farmasi di Cina dimulai pada tahun 2000.

Pada saat itu, perusahaan farmasi di negara maju semakin memperhatikan penelitian dan pengembangan produk dan pengembangan pasar sebagai daya saing inti mereka, dan mempercepat transfer zat antara dan sintesis obat aktif ke negara berkembang dengan biaya lebih rendah.
Oleh karena itu, industri perantara farmasi di China telah mencapai perkembangan yang sangat baik dengan mengambil kesempatan ini.
Setelah lebih dari sepuluh tahun perkembangan yang stabil, dengan dukungan regulasi dan kebijakan nasional secara keseluruhan, Tiongkok telah menjadi basis produksi perantara yang penting dalam pembagian kerja global dalam industri farmasi.

Dari 2012 hingga 2018, output industri perantara farmasi China meningkat dari sekitar 8,1 juta ton dengan ukuran pasar sekitar 168,8 miliar yuan menjadi sekitar 10,12 juta ton dengan ukuran pasar 2010,7 miliar yuan.

Gambar

Industri perantara farmasi China telah mencapai daya saing pasar yang kuat, dan bahkan beberapa perusahaan produksi perantara telah mampu memproduksi zat antara dengan struktur molekul yang kompleks dan persyaratan teknis yang tinggi.Sejumlah besar produk berpengaruh mulai mendominasi pasar internasional.

Namun, secara umum, industri perantara di China masih dalam masa pengembangan optimalisasi dan peningkatan struktur produk, dan tingkat teknologinya masih relatif rendah.
Perantara farmasi primer masih merupakan produk utama dalam industri perantara farmasi, dan hanya ada sedikit perusahaan yang memproduksi sejumlah besar perantara farmasi lanjutan dan mendukung produk antara obat baru yang dipatenkan.

Saat ini, perusahaan terdaftar A-share yang lebih kompetitif di industri perantara adalah Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, dan Wanrun, yang berencana menginvestasikan 630 juta yuan dalam pembangunan perantara farmasi dan proyek API dengan total kapasitas 3.155 ton /tahun.
Mereka terus mengembangkan rangkaian produk melalui riset dan pengembangan, guna menemukan cara-cara baru.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produk utama kami meliputi zat antara obat antitumor, zat antara obat antiepilepsi dan zat antara antivirus.
Diantaranya, ABAH, perantara obat antiepilepsi, resmi diproduksi pada Oktober 2014, dengan kapasitas 1.000 ton.
Teknologi fermentasi enzim telah berhasil diperkenalkan ke perantara kardiovaskular untuk meningkatkan daya saing produk.
Pada tahun 2017, perusahaan mengakuisisi ACL, sebuah perusahaan farmasi zat aktif di Malta, mempercepat tata letaknya di pasar medis internasional dan mendorong transformasi dan peningkatan basis domestik.

BTG (300363): berfokus pada perantara obat inovatif / bisnis CMO khusus API, produk utamanya adalah perantara farmasi untuk anti-hepatitis C, anti-AIDS, hipolipidemia dan analgesia, dan merupakan pemasok inti perantara Sofebuvir untuk anti-hepatitis Gilead obat C.
Pada tahun 2016, total pendapatan perantara obat anti-diabetes + anti-hepatitis C mencapai 660 juta, terhitung 50% dari total pendapatan.
Namun, sejak 2017, karena pasien hepatitis C sembuh secara bertahap dan populasi pasien menurun, penjualan obat hepatitis C Gilead mulai menurun.Selain itu, dengan berakhirnya paten, semakin banyak obat anti-hepatitis C diluncurkan, dan persaingan terus meningkat, yang mengakibatkan penurunan pesanan perantara dan pendapatan.
Saat ini, perusahaan telah bertransformasi dari bisnis CMO menjadi bisnis CDMO untuk membangun platform layanan global terkemuka untuk perusahaan farmasi.

Teknologi Aliansi (002250) :
Produk perantara farmasi terutama terlibat dalam obat antitumor, autoimun, obat antijamur, obat kardiovaskular, obat diabetes, antidepresan, obat antihipertensi, obat anti-flu, seperti obat dasar semuanya berada di area terapeutik ruang pasar paling populer dan luas di dunia , pertumbuhan pesat dalam beberapa tahun terakhir, tingkat pertumbuhan pendapatan majemuk sekitar 50%.
Di antara mereka, "hasil tahunan 300 ton Chunidine, 300 ton Asam Fluzolic dan 200 ton Proyek Asam Cyclopyrimidine" telah diproduksi secara berturut-turut sejak 2014.