Industri kimia halus merupakan bidang ekonomi produksi bahan kimia halus dalam industri kimia, berbeda dengan produk kimia umum atau bahan kimia curah. Industri kimia halus merupakan salah satu simbol penting tingkat teknologi komprehensif suatu negara. Karakteristik dasarnya adalah menghasilkan bahan kimia berkualitas tinggi, multivariat, khusus atau multifungsi untuk perekonomian global dan kehidupan masyarakat dengan teknologi tinggi dan baru. Industri kimia halus memiliki kepadatan teknologi tinggi dan nilai tambah yang tinggi.Sejak tahun 1970-an, beberapa negara industri maju berturut-turut telah mengalihkan fokus strategis pengembangan industri kimia ke industri kimia halus, dan percepatan pengembangan industri kimia halus telah menjadi tren di seluruh dunia. Bahan kimia halus meliputi pestisida, obat-obatan, pewarna (pigmen), dll. Bahan kimia khusus meliputi bahan tambahan pakan, bahan tambahan makanan, perekat, surfaktan, bahan kimia pengolahan air, bahan kimia kulit, bahan kimia ladang minyak, bahan kimia elektronik, bahan kimia pembuatan kertas dan lebih dari 50 bidang lainnya.

Zat antara farmasi mengacu pada bahan kimia antara yang dibuat dalam proses sintesis obat kimia dan termasuk dalam produk kimia halus. Zat antara farmasi dapat dibagi menjadi zat antara antibiotik, zat antara antipiretik dan analgesik, zat antara kardiovaskular, dan zat antara antikanker sesuai dengan bidang penerapannya. Industri hulu Bahan antara farmasi adalah industri bahan baku kimia dasar, sedangkan industri hilirnya adalah industri API kimia dan industri sediaannya. Sebagai komoditas curah, harga bahan baku kimia dasar sangat berfluktuasi, yang secara langsung mempengaruhi biaya produksi perusahaan. Bahan antara farmasi dan dibagi menjadi zat antara primer dan zat antara lanjutan, zat antara primer karena kesulitan teknologi produksi tidak tinggi, harga rendah, dan nilai tambah dalam situasi kelebihan pasokan, zat antara lanjutan adalah produk reaksi antara primer, dibandingkan dengan zat antara primer, struktur kompleks, adil satu atau beberapa langkah untuk menyiapkan produk hilir bernilai tambah tinggi, tingkat margin kotornya lebih tinggi daripada margin kotor industri perantara. Karena pemasok perantara utama hanya dapat menyediakan produksi perantara yang sederhana, mereka berada di ujung depan industri. rantai dengan tekanan persaingan dan tekanan harga terbesar, dan fluktuasi harga bahan baku kimia dasar berdampak besar pada mereka. Sebaliknya, pemasok perantara senior tidak hanya memiliki daya tawar yang kuat terhadap pemasok junior, tetapi yang lebih penting, mereka menanggung produksi produk antara yang canggih dengan kandungan teknis yang tinggi dan menjaga hubungan yang lebih erat dengan perusahaan multinasional, sehingga fluktuasi harga bahan mentah berdampak lebih kecil terhadap produk tersebut. Produk antara non-gmp dan produk antara GMP dapat diklasifikasikan menurut tingkat pengaruhnya terhadap hasil akhir. Kualitas API. Bahan antara non-gmp mengacu pada bahan antara farmasi sebelum bahan awal API; Bahan antara GMP mengacu pada bahan antara farmasi yang diproduksi berdasarkan persyaratan GMP, yaitu zat yang diproduksi setelah bahan awal API, selama sintesis API langkah-langkah, dan yang mengalami perubahan atau penyempurnaan molekuler lebih lanjut sebelum menjadi API.

Puncak jurang paten yang kedua akan terus menstimulasi permintaan produk perantara hulu
Industri perantara farmasi berfluktuasi di bawah pengaruh keseluruhan permintaan industri farmasi hilir, dan periodisitasnya pada dasarnya konsisten dengan industri farmasi. Pengaruh ini dapat dibagi menjadi faktor eksternal dan faktor internal: faktor eksternal terutama mengacu pada persetujuan siklus obat baru di pasar;Faktor internal terutama mengacu pada siklus perlindungan paten obat-obatan inovatif.Laju persetujuan obat baru oleh badan pengawas obat seperti FDA juga memiliki pengaruh tertentu terhadap industri. Ketika rentang waktu persetujuan obat baru dan jumlah obat baru yang disetujui menguntungkan perusahaan farmasi, permintaan akan layanan outsourcing farmasi akan dihasilkan. Berdasarkan jumlah obat entitas kimia baru dan obat biologis baru yang disetujui oleh FDA pada tahun tersebut. Dalam dekade terakhir, sejumlah besar persetujuan obat-obatan baru akan terus menghasilkan permintaan akan obat-obatan antara hulu, sehingga mendukung industri untuk mempertahankan lonjakan yang tinggi. Setelah perlindungan paten obat-obatan inovatif berakhir, obat-obatan generik akan sangat ditingkatkan, dan produsen perantara akan masih menikmati pertumbuhan permintaan yang eksplosif dalam jangka pendek. Menurut statistik Evaluate, diperkirakan dari tahun 2017 hingga 2022, akan terdapat 194 miliar yuan pasar obat yang menghadapi situasi habis masa berlaku paten, yang merupakan puncak jurang paten kedua sejak tahun 2012.

Ariasi dalam beberapa tahun terakhir, dengan perluasan dan struktur obat yang rumit, penelitian obat baru dan tingkat keberhasilan pengembangan berkurang, peningkatan pesat penelitian obat baru dan biaya pengembangan McKinsey di Nat. Pendeta DrugDiscov. Disebutkan, pada tahun 2006-2011, tingkat keberhasilan penelitian dan pengembangan obat baru hanya 7,5%, dari tahun 2012 hingga 2014, karena selektivitas makromolekul biologis yang baik dan toksisitas miss distance yang rendah (obat dalam tahap pengembangan akhir, yaitu dari fase klinis III hingga daftar yang disetujui memiliki tingkat keberhasilan 74%), penelitian dan pengembangan obat, tingkat keberhasilan keseluruhan sedikit meningkat, namun masih sulit untuk mendukung hingga tingkat keberhasilan 16,40% dalam tahun 90an. obat-obatan telah meningkat dari $1,188 miliar pada tahun 2010 menjadi $2,18 miliar pada tahun 2018, hampir dua kali lipat. Sementara itu, tingkat pengembalian obat baru terus menurun. Pada tahun 2018, raksasa farmasi TOP12 global hanya memperoleh tingkat pengembalian sebesar 1,9% dari investasi dalam penelitian dan pengembangan.

Meningkatnya biaya litbang dan menurunnya laba atas investasi litbang telah membawa tekanan besar bagi perusahaan farmasi, sehingga mereka akan memilih untuk melakukan outsourcing proses produksi ke perusahaan CMO di masa depan untuk mengurangi biaya. Menurut ChemicalWeekly, proses produksi menyumbang sekitar 30% dari total biaya obat asli. Model CMO/CDMO dapat membantu perusahaan farmasi mengurangi total biaya input aset tetap, efisiensi produksi, sumber daya manusia, sertifikasi, audit, dan aspek lainnya. sebesar 12-15%. Selain itu, PENERAPAN mode CMO/CDMO dapat membantu perusahaan farmasi meningkatkan hasil reaksi, memperpendek siklus penyimpanan dan meningkatkan faktor keamanan, yang dapat menghemat waktu penyesuaian produksi, memperpendek siklus penelitian dan pengembangan. obat-obatan inovatif, mempercepat kecepatan pemasaran obat, dan memungkinkan perusahaan farmasi menikmati lebih banyak dividen paten.

Perusahaan CMO Tiongkok memiliki keunggulan seperti biaya bahan mentah dan tenaga kerja yang rendah, proses dan teknologi yang fleksibel, dll., dan pengalihan industri CMO internasional ke Tiongkok mendorong perluasan lebih lanjut pangsa pasar CMO Tiongkok. Pasar CMO/CDMO global diharapkan melebihi $102,5 miliar pada tahun 2021, dengan tingkat pertumbuhan gabungan sekitar 12,73% pada tahun 2017-2021, menurut perkiraan South.

Di pasar bahan kimia halus global pada tahun 2014, farmasi dan produk antara, pestisida dan produk antara adalah dua sub-industri teratas dalam industri kimia halus, masing-masing menyumbang 69% dan 10%. Tiongkok memiliki industri petrokimia yang kuat dan sejumlah besar industri kimia. produsen bahan baku kimia, yang telah membentuk klaster industri, menyediakan lusinan jenis bahan mentah dan penolong yang diperlukan untuk produksi bahan kimia bermutu tinggi di Tiongkok, meningkatkan efisiensi dan mengurangi biaya keseluruhan. Pada saat yang sama, Tiongkok memiliki relatif sistem industri yang lengkap, yang membuat biaya peralatan, konstruksi, dan pemasangan kimia di Tiongkok jauh lebih rendah dibandingkan di negara-negara maju atau bahkan sebagian besar negara berkembang, sehingga mengurangi biaya investasi dan produksi. Selain itu, Tiongkok memiliki sejumlah besar perusahaan berkemampuan rendah dan berkemampuan rendah. biaya insinyur kimia dan pekerja industri.Industri perantara di Cina telah berkembang dari penelitian dan pengembangan ilmiah hingga produksi dan penjualan satu set lengkap sistem yang relatif lengkap, produksi farmasi bahan baku kimia dan produk antara untuk bahan dasar dapat membentuk satu set lengkap, hanya beberapa perlu mengimpor, dapat memproduksi zat antara farmasi, zat antara pestisida dan 36 kategori utama lainnya, lebih dari 40.000 jenis zat antara, terdapat banyak produk antara yang mencapai ekspor dalam jumlah besar, ekspor zat antara lebih dari 5 juta ton per tahun, telah menjadi produk dunia produksi dan eksportir produk antara terbesar.

Industri produk antara farmasi Tiongkok telah berkembang pesat sejak tahun 2000. Pada saat itu, perusahaan farmasi di negara maju semakin memperhatikan penelitian dan pengembangan produk serta pengembangan pasar sebagai daya saing inti mereka dan mempercepat transfer produk antara dan sintesis obat aktif ke negara berkembang. dengan biaya yang lebih rendah.Oleh karena itu, industri zat antara farmasi Tiongkok mengambil kesempatan ini untuk memperoleh perkembangan yang sangat baik.Setelah lebih dari sepuluh tahun perkembangan yang stabil, Tiongkok telah menjadi basis produksi perantara yang penting dalam pembagian kerja global di industri farmasi dengan dukungan dari peraturan nasional secara keseluruhan dan berbagai kebijakan.Dari tahun 2012 hingga 2018, output industri produk antara farmasi Tiongkok meningkat dari sekitar 8,1 juta ton dengan ukuran pasar sekitar 168,8 miliar yuan menjadi sekitar 10,12 juta ton dengan ukuran pasar 2017 miliar yuan.Farmasi Tiongkok Industri zat antara telah mencapai daya saing yang kuat di pasar, dan bahkan beberapa produsen zat antara telah mampu memproduksi zat antara dengan struktur molekul yang kompleks dan persyaratan teknis yang tinggi. Sejumlah besar produk berpengaruh mulai mendominasi pasar internasional.Namun, secara keseluruhan, industri perantara Tiongkok masih dalam masa pengembangan optimalisasi dan peningkatan struktur produk, dan tingkat teknologinya masih relatif rendah.Sebagian besar produk di industri zat antara farmasi masih merupakan zat antara farmasi primer, sementara sejumlah besar zat antara farmasi tingkat lanjut dan zat antara pendukung obat baru yang dipatenkan jarang ditemukan.