Industri kimia halus adalah bidang ekonomi produksi bahan kimia halus dalam industri kimia, yang berbeda dari produk kimia umum atau bahan kimia curah. Industri kimia halus adalah salah satu simbol penting dari tingkat teknologi komprehensif suatu negara.Karakteristik dasarnya adalah untuk menghasilkan bahan kimia berkualitas tinggi, multi-varietas, khusus atau multi-fungsional untuk ekonomi global dan kehidupan masyarakat dengan teknologi tinggi dan baru.Industri kimia halus memiliki kepadatan teknologi tinggi dan nilai tambah tinggi.Sejak tahun 1970-an, beberapa negara industri maju secara berturut-turut telah mengalihkan fokus strategis pengembangan industri kimia ke industri kimia murni, dan percepatan pengembangan industri kimia murni telah menjadi tren di seluruh dunia. Bahan kimia murni termasuk pestisida, obat-obatan, pewarna (pigmen), dll. Bahan kimia khusus meliputi aditif pakan, aditif makanan, perekat, surfaktan, bahan kimia pengolahan air, bahan kimia kulit, bahan kimia ladang minyak, bahan kimia elektronik, bahan kimia pembuatan kertas dan lebih dari 50 bidang lainnya.

Perantara farmasi mengacu pada bahan kimia perantara yang dibuat dalam proses sintesis obat kimia dan termasuk dalam produk kimia murni. Perantara farmasi dapat dibagi menjadi perantara antibiotik, perantara antipiretik dan analgesik, perantara kardiovaskular, dan perantara antikanker sesuai dengan bidang aplikasinya. Industri hulu antara farmasi adalah industri bahan baku kimia dasar, sedangkan industri hilir adalah API kimia dan industri persiapan. Sebagai komoditas curah, harga bahan baku kimia dasar sangat berfluktuasi, yang secara langsung mempengaruhi biaya produksi perusahaan. Zat antara farmasi dan dibagi lagi menjadi perantara primer dan perantara lanjutan, perantara primer karena kesulitan teknologi produksi tidak tinggi, harga rendah, dan nilai tambah dalam situasi kelebihan pasokan, perantara lanjutan adalah produk antara reaksi primer, dibandingkan dengan primery menengah, struktur kompleks, hanya satu atau beberapa langkah untuk persiapan produk hilir bernilai tambah tinggi, tingkat margin kotornya lebih tinggi daripada margin kotor industri perantara. Karena pemasok perantara utama hanya dapat menyediakan produksi antara sederhana, mereka adalah di ujung depan rantai industri dengan tekanan persaingan dan tekanan harga terbesar, dan fluktuasi harga bahan baku kimia dasar berdampak besar pada mereka. Pemasok perantara senior, di sisi lain, tidak hanya memiliki daya tawar yang kuat atas junior pemasok, tetapi yang lebih penting, mereka menanggung produksi zat antara lanjutan dengan konten teknis tinggi dan menjaga hubungan lebih dekat dengan perusahaan multinasional, sehingga fluktuasi harga bahan baku berdampak lebih kecil pada mereka. Perantara non-gmp dan perantara GMP dapat diklasifikasikan menurut tingkat pengaruh pada kualitas API akhir. Perantara non-gmp mengacu pada perantara farmasi sebelumnyatentang bahan awal API; Perantara GMP mengacu pada produk antara farmasi yang dibuat berdasarkan persyaratan GMP, yaitu, zat yang diproduksi setelah bahan awal API, selama tahap sintesis API, dan yang mengalami perubahan atau penyempurnaan molekuler lebih lanjut sebelum menjadi API.

Puncak tebing paten kedua akan terus mendorong permintaan perantara hulu
Industri perantara farmasi berfluktuasi di bawah pengaruh permintaan keseluruhan industri farmasi hilir, dan periodisitasnya pada dasarnya konsisten dengan industri farmasi. Pengaruh ini dapat dibagi menjadi faktor eksternal dan faktor internal: faktor eksternal terutama mengacu pada persetujuan siklus obat baru di pasar; Faktor internal terutama mengacu pada siklus perlindungan paten obat inovatif. Laju persetujuan obat baru oleh badan pengatur obat seperti FDA juga memiliki pengaruh tertentu pada industri.Ketika rentang waktu persetujuan obat baru dan jumlah obat baru yang disetujui menguntungkan perusahaan farmasi, permintaan untuk layanan outsourcing farmasi akan dihasilkan. Berdasarkan jumlah obat entitas kimia baru dan obat biologis baru yang disetujui oleh FDA di dekade terakhir, sejumlah besar persetujuan obat baru akan terus menghasilkan permintaan untuk perantara hulu, sehingga mendukung industri untuk mempertahankan ledakan tinggi. Setelah perlindungan paten obat inovatif berakhir, obat generik akan sangat ditingkatkan, dan produsen perantara akan masih menikmati ledakan pertumbuhan permintaan dalam jangka pendek.Menurut statistik Evaluate, diperkirakan dari 2017 hingga 2022, akan ada 194 miliar yuan pasar obat yang menghadapi situasi kadaluarsa paten, yang merupakan puncak tebing paten kedua sejak 2012.

Ariations dalam beberapa tahun terakhir, dengan perluasan dan struktur obat yang rumit, penelitian obat baru dan tingkat keberhasilan pengembangan berkurang, peningkatan pesat biaya penelitian dan pengembangan obat baru McKinsey di Nat.Pendeta DrugDiscov.“Disebutkan, pada 2006-2011, tingkat keberhasilan penelitian dan pengembangan obat baru hanya 7,5%, dari 2012 hingga 2014, karena selektivitas makromolekul biologis yang baik dan toksisitas jarak yang rendah (obat dalam tahap pengembangan akhir, yaitu dari fase klinis III hingga daftar yang disetujui memiliki tingkat keberhasilan 74%), penelitian dan pengembangan obat tingkat keberhasilan secara keseluruhan sedikit meningkat, tetapi masih sulit untuk kembali ke tingkat keberhasilan 16,40% di tahun 90-an. Biaya untuk daftar yang berhasil baru narkoba telah meningkat dari US$1,188 miliar pada tahun 2010 menjadi US$2,18 miliar pada tahun 2018, hampir dua kali lipat.Sementara itu, tingkat pengembalian obat baru terus menurun.Pada tahun 2018, raksasa farmasi TOP12 global hanya menghasilkan tingkat pengembalian 1,9% atas investasi dalam penelitian dan pengembangan.

Meningkatnya biaya litbang dan menurunnya pengembalian investasi litbang telah membawa tekanan besar bagi perusahaan farmasi, sehingga mereka akan memilih untuk mengalihdayakan proses produksi ke perusahaan CMO di masa depan untuk mengurangi biaya.Menurut ChemicalWeekly, proses produksi menyumbang sekitar 30% dari total biaya obat asli. Model CMO/CDMO dapat membantu perusahaan farmasi mengurangi total biaya input aset tetap, efisiensi produksi, sumber daya manusia, sertifikasi, audit, dan aspek lainnya sebesar 12-15%. Selain itu, ADOPSI mode CMO/CDMO dapat membantu perusahaan farmasi untuk meningkatkan hasil reaksi, mempersingkat siklus stok dan meningkatkan faktor keamanan, yang dapat menghemat waktu kustomisasi produksi, mempersingkat siklus litbang obat inovatif, mempercepat kecepatan pemasaran obat, dan memungkinkan perusahaan farmasi menikmati lebih banyak dividen paten.

Perusahaan CMO China memiliki keunggulan seperti biaya bahan baku dan tenaga kerja yang rendah, proses dan teknologi yang fleksibel, dll., dan transfer industri CMO internasional ke China mendorong perluasan lebih lanjut pangsa pasar CMO China. Pasar CMO/CDMO global diharapkan melebihi AS $102,5 miliar pada tahun 2021, dengan tingkat pertumbuhan gabungan sekitar 12,73% pada tahun 2017-2021, menurut perkiraan Selatan.

Di pasar bahan kimia murni global pada tahun 2014, farmasi dan zat antara, pestisida dan zat antara adalah dua sub-industri teratas dari industri kimia halus, masing-masing menyumbang 69% dan 10%. China memiliki industri petrokimia yang kuat dan sejumlah besar produsen bahan baku kimia, yang telah membentuk kelompok industri, membuat lusinan jenis bahan mentah dan tambahan yang diperlukan untuk produksi bahan kimia berkualitas tinggi yang tersedia di China, meningkatkan efisiensi dan mengurangi biaya keseluruhan. Pada saat yang sama, China memiliki relatif sistem industri yang lengkap, yang membuat biaya peralatan kimia, konstruksi dan instalasi di China jauh lebih rendah daripada negara maju atau bahkan sebagian besar negara berkembang, sehingga mengurangi biaya investasi dan produksi. biaya insinyur kimia dan pekerja industri.Industri perantara di Cina telah berkembang dari penelitian ilmiah dan pengembangan ke produksi dan penjualan satu set lengkap sistem yang relatif lengkap, produksi farmasi bahan baku kimia dan zat antara untuk dasar dapat membentuk satu set lengkap, hanya beberapa yang perlu diimpor, dapat menghasilkan zat antara farmasi, zat antara pestisida dan 36 kategori utama lainnya, lebih dari 40.000 jenis perantara, ada banyak produk antara yang mencapai sejumlah besar ekspor, ekspor antara lebih dari 5 juta ton per tahun, telah menjadi produksi dan pengekspor perantara terbesar di dunia.

Industri zat antara farmasi China telah sangat berkembang sejak tahun 2000. Pada saat itu, perusahaan farmasi di negara maju semakin memperhatikan penelitian dan pengembangan produk dan pengembangan pasar sebagai daya saing inti mereka dan mempercepat transfer zat antara dan sintesis obat aktif ke negara berkembang dengan biaya lebih rendah.Oleh karena itu, industri perantara farmasi China mengambil kesempatan ini untuk mendapatkan perkembangan yang sangat baik.Setelah lebih dari sepuluh tahun perkembangan yang stabil, China telah menjadi basis produksi perantara yang penting dalam pembagian kerja global di industri farmasi dengan dukungan peraturan nasional secara keseluruhan dan berbagai kebijakan. Dari 2012 hingga 2018, output industri perantara farmasi China meningkat dari sekitar 8,1 juta ton dengan ukuran pasar sekitar 168,8 miliar yuan menjadi sekitar 10,12 juta ton dengan ukuran pasar 2017 miliar yuan. perantara industry telah mencapai daya saing yang kuat di pasar, dan bahkan beberapa produsen perantara telah mampu memproduksi perantara dengan struktur molekul yang kompleks dan persyaratan teknis yang tinggi.Sejumlah besar produk berpengaruh mulai mendominasi pasar internasional. Namun, secara keseluruhan, industri perantara China masih dalam masa pengembangan optimalisasi dan peningkatan struktur produk, dan tingkat teknologinya masih relatif rendah. Sebagian besar produk di industri zat antara farmasi masih merupakan zat antara farmasi primer, sedangkan sejumlah besar zat antara farmasi lanjutan dan zat antara pendukung obat baru yang dipatenkan jarang ditemukan.